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氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光层析法)
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注册证编号
粤械注准20202400812
注册人名称
深圳市爱康试剂有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501
产品名称
氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒。
结构及组成
产品由检测试剂卡、ID卡、检测缓冲液(反应物质，反应缓冲液)组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.检测试剂卡在4～30℃、干燥、避光处保存，有效期为12个月；开封后暴露于温度25℃，湿度40～65%的条件下60分钟内有效。2.检测缓冲液(反应物质，反应缓冲液)在2～8℃、避光处保存，有效期为12个月；开封后应立即使用。
备注
本文件与“粤械注准20202400812”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-06-11
变更情况
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