器械数据库
大脑生物反馈治疗仪
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注册证编号
粤械注准20152090554
注册人名称
广州市润杰医疗器械有限公司
注册人住所
广州市黄埔区科珠路203号602房、701房、703房
生产地址
广州市黄埔区科珠路203号602房、701房、703房
产品名称
大脑生物反馈治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
BBB-2A
结构及组成
由治疗仪主机、专用软件、电极帽（含脑电放大器、电极线）套装、电源适配器、服务器（含无线路由器，可连接一台或多台治疗仪主机）（选配）组成。
适用范围
与显示器配套使用，对神经衰弱（含失眠）和儿童多动症有辅助治疗作用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20152090554”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-27
有效期至
2025-06-09
变更情况
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