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糖化血红蛋白分析仪

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注册证编号
粤械注准20152221315
注册人名称
深圳普门科技股份有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房6-9楼
产品名称
糖化血红蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
H9
结构及组成
主要由主机、进样系统、层析柱、过滤器、电源适配器和分析系统组成。
适用范围
采用离子交换高效液相色谱法定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
原产品注册证号:粤械注准20152401315。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-28
有效期至
2025-06-27
变更情况
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糖化血红蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于测量人体血液中的糖化血红蛋白水平。糖化血红蛋白是指血红蛋白与血液中的葡萄糖结合后形成的一种化合物,其浓度可以反映出人体血糖水平的长期控制情况。 糖化血红蛋白分析仪具有以下特点:精确度高、操作简便、结果快速、非侵入性等。它可以通过血液样本中的糖化血红蛋白浓度来评估患者的血糖控制情况,对于糖尿病患者的治疗和管理具有重要意义。 糖化血红蛋白分析仪通常由以下几个部分组成:主机、试剂盒、样本架、显示屏等。主机是仪器的核心部分,负责测量和分析样本中的糖化血红蛋白浓度。试剂盒包含了测量所需的试剂和材料,样本架用于放置血液样本。显示屏可以显示测量结果和其他相关信息。 根据不同的工作原理和技术,糖化血红蛋白分析仪可以分为不同类型,如离子交换色谱法、高效液相色谱法、凝胶电泳法等。不同类型的仪器在测量原理、操作方法和结果解读上可能有所差异,但都能准确测量糖化血红蛋白浓度。 总之,糖化血红蛋白分析仪是一种用于测量人体血液中糖化血红蛋白水平的临床检验器械。它具有精确度高、操作简便、结果快速等特点,由主机、试剂盒、样本架、显示屏等部分组成。根据不同的工作原理和技术,糖化血红蛋白分析仪可以分为不同类型。它在糖尿病患者的治疗和管理中起着重要的作用。
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