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一次性使用医用口罩（非无菌）
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注册证编号
桂械注准20202140327
注册人名称
广西德鹏医疗器械有限公司
注册人住所
灵川县定江镇开发小区“三号工业区”(地号:4333号)第1至4层
生产地址
灵川县定江镇开发小区“三号工业区”(地号:4333号)第1至4层
产品名称
一次性使用医用口罩（非无菌）
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，外层为纺粘无纺布，中间过滤材料为熔喷无纺布，内层为纺粘无纺布。鼻夹采用金属铁丝塑胶外包制成，口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
2年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2021-07-15
变更情况
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