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一次性使用医用口罩
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注册证编号
桂械注准20202140235
注册人名称
桂林清研皓隆新材料有限公司
注册人住所
桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼
生产地址
桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式17.5×9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，外层为纺粘无纺布，中间过滤材料为熔喷无纺布，内层为纺粘无纺布。鼻夹采用金属铁丝塑胶外包制成，口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
本产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-05-13
有效期至
2021-05-12
变更情况
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