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医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202140302
注册人名称
桂林合胜医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市七星区六合路125号
生产地址
桂林市七星区六合路125号2、4栋
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
I型:绑带式(175mm×95mm）、I型：耳挂式175mm×95mm、I型：耳挂式145mm×95mm
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩带为弹性，鼻夹由可塑性镀锌丝材料制成。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障，本产品经环氧乙烷灭菌，无菌形式提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2021-07-01
变更情况
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