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医用外科口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140398
注册人名称
桂林恒保卫生防护用品有限公司
注册人住所
桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号
生产地址
桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型160mm×90mm、175mm×95mm、185mm×95mm
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由弹性纤维组成。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。本产品一次性使用。
产品储存条件及有效期
存储条件:相对湿度≤80%。建议存储于洁净、干燥、通风、无腐蚀性气体环境中,远离火源或易燃物。有效期:两年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-09-01
有效期至
2021-08-31
变更情况
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