甘油三酯测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

桂械注准20202400421

注册人名称

广西桂林康力美医疗科技有限公司

注册人住所

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

生产地址

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

产品名称

甘油三酯测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂一：甘油磷酸氧化酶 4.75KU/L 腺苷5-三磷酸 0.9mmol/L 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 1.5mmol/L 过氧化物酶 0.75KU/L 试剂二：4-氨基安替比林 2.5mmol/L 甘油激酶 5.0KU/L 脂蛋白酯酶 21.0KU/L 校准品：1.成分：三油酸甘油酯； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至英国朗道校准血清CAL2351。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围

产品储存条件及有效期

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。2.产品有效期：未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。未开启的校准品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月，已开启的校准品2℃～8℃条件下保存，有效期为7天。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-10-09

有效期至

2025-10-08

变更情况

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