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医用外科口罩

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注册证编号
桂械注准20202140406
注册人名称
广西柳州圣美康医疗器械有限公司
注册人住所
柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号
生产地址
柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式、系带式,17.5cm×9.5cm
结构及组成
一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内层(医用非织造布)、中间层(聚丙烯熔喷布)、外层(医用非织造布),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带为弹性或非弹性材料组成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
产品置于常温、干燥的库房内。使用期限两年。
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
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