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免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
兵械注准20192400083
注册人名称
新疆利康祥运生物科技有限公司
注册人住所
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×50ml、试剂2:2×10ml试剂1:1×25ml、试剂2:1×5ml校准品(选配):1ml/瓶×1瓶(单水平)质控品(选配):1ml/瓶×2瓶(2水平)
结构及组成
试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.6 18.16 mmol/l氯化钠 123.20 mmol/l聚乙二醇防腐剂 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH 7.6 18.16 mmol/lIgA抗体防腐剂 校准品人血清基质: ≥50%免疫球蛋白A 40~600 mg/dl质控品人血清基质: ≥50%免疫球蛋白A 水平1: 70-260mg/dl水平2: 160-600mg/dl
适用范围
用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白A含量
产品储存条件及有效期
2-8℃/12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
变更情况
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