一次性使用微创筋膜吻合器

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注册证编号

苏械注准20202021151

注册人名称

江苏瑞晟医疗器械有限公司

注册人住所

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢

生产地址

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢

产品名称

一次性使用微创筋膜吻合器

管理类别

第二类

型号规格

RS-JM

结构及组成

筋膜吻合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用）。闭合固件由夹线块、拉线架、穿针孔、闭合固件手柄、推柄组成。缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、穿引器手柄、穿刺针、带线钩组成。穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用06Cr19Ni10材料制成，按钮、闭合固件手柄、穿引器手柄、推柄采用ABS材料制成，拉线架采用PC材料制成，夹线块采用硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收扰组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-23

有效期至

2025-10-22