一次性使用子宫颈活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20202181157

注册人名称

江苏锐天医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

产品名称

一次性使用子宫颈活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用子宫颈活体取样钳规格型号表单位：mm型号钳头型式 L b α 基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差 CFB-A-180 长圆形 180 ±10 3.5 ±0.24 45°≤α≤60°CFB-A-210 210 CFB-A-240 240 CFB-A-270 270 CFB-A-300 300 CFB-B-180 圆形 180 Ф5.5 CFB-B-210 210 CFB-B-240 240 CFB-B-270 270 CFB-B-300 300

结构及组成

一次性使用子宫颈活体取样钳(以下简称取样钳)主要由下钳头、上钳头、推杆、外管、弹簧、活动手柄、固定手柄组成。下钳头、上钳头采用符合GB/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；推杆、外管、弹簧采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料；活动手柄、固定手柄采用符合GB/T12672要求的ABS材料。根据钳头形状分为A、B两种型号，其中A型钳头为长圆形，B型钳头为圆形。根据产品有效长度可分为180 mm、210 mm、240mm、270 mm、300mm五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

供临床妇科宫颈活检取样用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-23

有效期至

2025-10-22