一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20202021581

注册人名称

无锡贝恩外科器械有限公司

注册人住所

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216

产品名称

一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件包括器身和钉仓组件。其中器身由复位帽、外壳、把手、保险按钮、旋转轴套、转向旋钮、联杆外壳、联杆内芯、铰接联杆组成。钉仓组件由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧组件、钉仓和切割刀定位块组成。产品出厂时器身和钉仓组件分开单独包装。器身根据枪管长度和直径分为6种规格；钉仓组件分为直线型和可转弯型，缝合的长度有33mm、45mm、61mm，所装吻合钉高度有2.5mm、3.5mm、4.8mm，共18种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-21

有效期至