一次性肛肠吻合器

苏械注准20202021118

江苏海泽医疗科技发展有限公司

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层

一次性肛肠吻合器

第二类

PPH 32、PPH 33、PPH 34、PPH 36

一次性肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件、保险闸及附件组成；附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒四部分组成；抵钉座组件由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成。其中吻合钉为钛TA1G材质制成，抵钉座连接杆、抵钉座、环形刀为不锈钢（06Cr19Ni10）材质制成，推钉片、窥视镜、肛塞、扩肛器为PC材质制成，钉仓套、钉仓、抵钉座盖帽、带线棒为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材质制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供齿状线上黏膜选择性切除用。

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江苏省药品监督管理局

2020-10-19

2025-10-18

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