器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
苏械注准20202141523
注册人名称
江苏建中医用材料有限公司
注册人住所
启东市高新技术产业开发区中泰路6号
生产地址
启东市高新技术产业开发区中泰路6号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料或无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用。无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于临床医务人员有创操作等过程中佩戴
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
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