一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202141531

注册人名称

乐其健康产业（江苏盐城）有限公司

注册人住所

建湖县建宝路888号-5幢

生产地址

建宝路888号-5幢

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面耳挂式175*95、平面耳挂式165*80、平面耳挂式145*95

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层无纺布热合而成，第一层和第三层采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成；中间过滤层采用PP（聚丙烯）为原料制成的熔喷无纺布；口罩带由涤纶+氨纶材料制成；鼻夹由可塑性PE（聚乙烯）或软聚乙烯包裹的镀锌铝丝材料制成。口罩为平面耳挂式，按尺寸不同分为三种规格。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-09

有效期至

2025-09-08