医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20202141545

注册人名称

乐其健康产业（江苏盐城）有限公司

注册人住所

建湖县建宝路888号-5幢

生产地址

建宝路888号-5幢

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面绑带式175*95、平面绑带式165*80、平面耳挂式175*95、平面耳挂式165*80

结构及组成

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层无纺布热合而成，第一层和第三层采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成；中间过滤层采用PP（聚丙烯）为原料制成的熔喷无纺布；平面耳挂式口罩带由涤纶+氨纶材料制成；平面绑带式口罩带由无纺布制成；鼻夹由可塑性PE（聚乙烯）或软聚乙烯包裹的镀锌铝丝材料制成。口罩按佩戴方式和尺寸不同分为四种规格。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-24

有效期至

2025-09-23