射频消融用针状电极

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注册证编号

苏械注准20202011080

注册人名称

安隽医疗科技（南京）有限公司

注册人住所

南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢202室

生产地址

南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢2楼

产品名称

射频消融用针状电极

管理类别

第二类

型号规格

RFAE-2SN 17G×150-10，RFAE-2SN 17G×150-20，RFAE-2SN 17G×150-30，RFAE-2SN 17G×200-20，RFAE-2SN 17G×200-30，RFAE-2SN 18G×100-7，RFAE-2SN 18G×100-10，RFAE-2SN 18G×70-5，RFAE-2SN 18G×70-7， RFAE-3SN 17G×150-10，RFAE-3SN 17G×150-20，RFAE-3SN 17G×150-30，RFAE-3SN 17G×200-20，RFAE-3SN 17G×200-30，RFAE-3SN 17G×250-30，RFAE-3SN 18G×100-7，RFAE-3SN 18G×100-10，RFAE-3SN 18G×70-5，RFAE-3SN 18G×70-7

结构及组成

内冷型消融针分为直手柄及L型手柄两种，由消融针主体（针尖保护套、针杆、毛细管、T型传感器、热缩管、手柄、针杆固定座、O型圈、水管固定座、水管线缆及插头）和蠕动泵管组件（鲁尔公接头、蠕动泵管、鲁尔母接头、节流阀、穿刺针）两部分组成。

适用范围

该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接,供临床用于非内窥镜外科手术中,恶性实质性肿瘤组织的消融凝固治疗(脑组织禁用)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-28