一次性穿刺针

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注册证编号

苏械注准20202141038

注册人名称

苏州市立普医疗科技有限公司

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢、3幢

产品名称

一次性穿刺针

管理类别

第二类

型号规格

规格型号针管外径针管长度S型 2.4 mm（13G）、2.1 mm（14G）、1.8 mm（15G）、1.6 mm（16G）、1.4 mm（17G）、1.2 mm（18G）、1.1 mm（19G）、0.9 mm（20G）、0.8 mm（21G）、0.7 mm（22G）、0.6 mm（23G）、0.55 mm（24G）、0.5mm（25G）、0.45 mm（26G）、0.4 mm（27G） 50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm、210mm、220mm、230mm、240mm、250mm、260mm、270mm、280mm、290mm、300mm。C型 Y型 L型

结构及组成

一次性穿刺针由外针管、内针杆、外针座、内针座、浮标（如有）和保护套组成，选配件为穿刺架或针槽，穿刺架按使用部位分为体外穿刺架（A型、B型、C型）和腔内穿刺架（D型、E型）。穿刺针由不锈钢材料（06Cr19Ni10）、聚碳酸酯（PC）制成。穿刺架及针槽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）、聚丙烯（PP）和不锈钢材料（06Cr19Ni10）制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼）进行经皮穿刺。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至

2025-09-09