一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20152021146

注册人名称

常州市新能源吻合器总厂有限公司

注册人住所

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

生产地址

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

WGWB-20、WGWB-24、WGWB-26、WGWB-29、WGWB-32

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由吻合器和附件接柄两部分组成，吻合器由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、活动手柄、壳体、调节螺母等组成，其中抵钉座组件由抵钉座、弹簧管和垫刀圈等组成，钉仓组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉等组成，钉仓组件与器身连接成一体不可更换。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152081146

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至