一次性使用负压吸引袋

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注册证编号

苏械注准20152141057

注册人名称

苏州迈达医疗器械有限公司

注册人住所

苏州工业园区唯亭科技园通和路

生产地址

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

产品名称

一次性使用负压吸引袋

管理类别

第二类

型号规格

型号：有止型、无止型；规格：2000ml

结构及组成

根据是否有止溢阀，一次性使用负压吸引袋（以下简称吸引袋）分为有止型和无止型两种。有止型由袋体、盖子、连接管、接头和止溢阀组成。无止型由袋体、盖子、连接管和接头组成。两种型号均可选配膨化剂。袋体、连接管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。盖子采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯树脂制成。膨化剂的材料采用高吸水性树脂SAP。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品供体外收集废液用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661057

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-21

有效期至