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一次性使用肛痔吻合器

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注册证编号
苏械注准20152021216
注册人名称
常州市新能源吻合器总厂有限公司
注册人住所
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
生产地址
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
产品名称
一次性使用肛痔吻合器
管理类别
第二类
型号规格
GWA-33
结构及组成
一次性使用肛痔吻合器由吻合器和附件两部分组成,吻合器由抵钉座组件、钉仓组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母等组成,钉仓组件由钉仓壳体、环形刀、吻合钉等组成,钉仓组件与器身连接成一体不可更换;附件由扩张器座、开口扩张器内导套、扩张器内导套、接柄、勾线针组成;吻合钉采用TA1G、TA2G制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152091216
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
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