器械数据库
线型吻(缝)合器及组件
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152021217
注册人名称
常州市新能源吻合器总厂有限公司
注册人住所
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
生产地址
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
产品名称
线型吻(缝)合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
缝合器：XF-30、XF-60、XF-90组件：XF-L30、XF-L60、XF-L90
结构及组成
线型吻（缝）合器及组件由可重复使用的缝合器和一次性使用的组件两部分组成。缝合器由钉仓夹板、定位轴、推钉板、抵钉架、上下盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母等组成；一次性使用组件由：钉仓壳、缝合钉等组成；按照尺寸和钉数不同，分为三种规格。一次性使用组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152081217
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
/
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