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一次性使用气管插管

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注册证编号
苏械注准20152080304
注册人名称
泰州市辉春医疗器械有限公司
注册人住所
泰州市高港区胡庄镇新世纪大道(胡庄)
生产地址
泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用气管插管规格分为:2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0、11.5mm,其中2.5mm~4.5mm为无套囊插管,5.0mm~11.5mm为有套囊插管。
结构及组成
一次性使用气管插管由接头、指示球囊、充气管、套囊组成,其中2.5mm~4.5mm为无套囊插管,5.0mm~11.5mm为有套囊插管。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供全麻或复苏时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152660304
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
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