一次性使用引流管

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注册证编号

苏械注准20152140497

注册人名称

张家港市欧凯医疗器械有限公司

注册人住所

张家港市塘桥镇花园村

生产地址

张家港市塘桥镇花园村

产品名称

一次性使用引流管

管理类别

第二类

型号规格

1.90mm（F6）、2.20mm（F7）、2.60mm（F8）、3.20mm（F10）、3.90mm（F12）、4.60mm（F14）、5.20mm（F16）、5.90mm（F18）、6.60mm（F20）、7.20mm（F22）、7.90mm（F24）、8.60mm（F26）、9.20mm（F28）、9.90mm（F30）、10.60mm（F32）、11.30mm（F34）、11.90mm（F36）、12.60mm（F38）双腔型：2.60mm（F8）、3.20mm（F10）、3.90mm（F12）、4.60mm（F14）、5.20mm（F16）、5.90mm（F18）、6.60mm（F20）、7.20mm（F22）、7.90mm（F24）、8.60mm（F26）、9.20mm（F28）、9.90mm（F30）、10.60mm（F32）、11.30mm（F34）、11.90mm（F36）、12.60mm（F38）

结构及组成

一次性使用引流管按其形式不同可分为单腔型和双腔型。单腔型主要由导管(主管)、接头、推杆（选配）组成；双腔型主要由导管（主管）、双腔接头、软阀体、喇叭接头、连接管组成。导管采用符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)或符合YY 0334-2002标准的硅橡胶材料制成。接头、双腔接头、软阀体、喇叭接头、推杆(选配)、连接管采用符合GB 15593-1995标准要求的聚氯乙烯、YY/T 0114-2008标准要求的聚乙烯或YY/T 0242-2007标准要求的聚丙烯材料制成。单腔型按照导管外径不同可分为十八种规格；双腔型按照导管外径不同可分为十六种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床胆道及体表创口引流用（其中喇叭接头、二通接头引流管用于一般引流；三通接头、无接头引流管用于冲洗引流或胆道引流）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至

2025-06-30