髓过氧化物酶-心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

苏械注准20202400847

江苏扬新生物医药有限公司

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张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

髓过氧化物酶-心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

第二类

1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

本产品由检测卡、说明书两部分组成，具体信息见表1。表1 组成成分信息产品组成 成分检测卡 试纸条 结合垫 荧光微球标记鼠抗人髓过氧化物酶单克隆检测抗体 0.07μg/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞 荧光微球标记鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆检测抗体 0.11μg/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞 硝酸纤维素膜 检测线 鼠抗人髓过氧化物酶单克隆捕获抗体 0.35μg/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞 鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆捕获抗体 0.5μg/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞 质控线 羊抗鼠IgG多克隆抗体 0.25μg/测试卡，来源于羊源多克隆抗体 样本垫、吸水纸、底板 铝箔袋、干燥剂、卡壳其他 说明书、ID卡（内置标准曲线）

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中髓过氧化物酶（MPO）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

试剂盒应保存在2-30℃。未开封时，有效期为12个月。铝箔袋开封后应即开即用。

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江苏省药品监督管理局

2020-07-14

2025-07-13

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