小针刀

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注册证编号

苏械注准20202200939

注册人名称

淮安特申医疗器械有限公司

注册人住所

淮安市淮阴区九江路77号

生产地址

淮安市淮阴区九江路77号1、2楼

产品名称

小针刀

管理类别

第二类

型号规格

TS4030、TS4040、TS4050、TS4060、TS5030、TS5040、TS5050、TS5060、TS5080、TS6040、TS6050、TS6060、TS6080、TS7040、TS7050、TS7060、TS7080、TS8040、TS8050、TS8060、TS8080、TS80100、TS10050、TS10060、TS10080、TS100100、TS12050、TS12060、TS12080、TS120100、TS120120

结构及组成

小针刀由针体及手柄两部分组成；针体采用符合YY/4240-2019中06Cr19Ni10，手柄采用GB/T 12672-2009标准规定的丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）高分子材料；产品按针体的直径和长度来划分分为31个型号规格；小针刀为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-05