一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件

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注册证编号

苏械注准20142020479

注册人名称

江苏亚华生物科技工程有限公司

注册人住所

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

生产地址

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

产品名称

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件

管理类别

第二类

型号规格

基本型、选配型

结构及组成

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件由器械鞘套管、防穿刀、气腹针（选配）组成。产品的器械鞘套管、防穿刀手柄、防穿刀保护套、气腹针手柄采用透明ABS材料制成；防穿刀刀头采用医用聚碳酸酯（PC）或05Cr17Ni4Cu4Nb奥氏体不锈钢材料制成，气腹针采用X2CrNi18-9或X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成；充气开关内芯采用聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供腹腔镜手术中建立器械通道用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080479

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-07

有效期至