一次性使用拭子

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注册证编号

苏械注准20152220700

注册人名称

扬州市创新医疗器械厂

注册人住所

头桥镇亚达路

生产地址

扬州市头桥镇亚达路中、扬州市头桥镇亚达路西

产品名称

一次性使用拭子

管理类别

第二类

型号规格

普通型、管型、刷型

结构及组成

一次性使用拭子分为普通型、管型、刷型。普通型由棉头、棉棒组成；管型由试管、棉签和试管盖组成，分为12×75、12×100、12×120、12×160四种规格；刷型由刷头、刷柄组成；试管、刷柄采用符合GB/T12671-2008聚苯乙烯（PS）树脂或采用符合GB/T12670-2008聚丙烯（PP）树脂制成；试管盖、刷头采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成；棉头采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉或采用符合YY/T0921-2015医用吸水性粘胶纤维制成；棉棒采用木棒、竹棒、塑料棒或不锈钢棒制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

临床供采样用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152410700

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至