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无菌球囊扩充压力泵

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注册证编号
苏械注准20202140784
注册人名称
江苏百易得医疗科技有限公司
注册人住所
张家港经济技术开发区(杨舍镇)国泰北路29号
生产地址
张家港经济技术开发区(杨舍镇)国泰北路29号
产品名称
无菌球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
YLB30、YLB35
结构及组成
无菌球囊扩充压力泵由推注系统、指针压力表和连接管组成。推注系统由外管、活塞、内管、释放装置、芯杆、接头及三通旋塞组成。推注系统的外管、内管、接头、三通旋塞采用符合YY/T0806-2010规定的聚碳酸酯(PC)材料制造;活塞采用符合YY/T0031-2008规定的硅橡胶材料制造;芯杆、释放装置采用符合GB/T12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制造;连接管采用符合GB/T10802-2006规定的聚氨酯(PU)材料制造。产品按指针压力表的量程范围划分为两种规格。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年。
适用范围
用于对非血管内导管等球囊进行充压,使球囊膨胀。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
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无菌球囊扩充压力泵是一种用于注输、护理和防护的器械,它具有一系列特点和组成部分,可以根据不同的需求选择不同类型的产品。 首先,无菌球囊扩充压力泵是一种用于注输、护理和防护的器械,主要用于输液、注射药物、扩张血管等医疗操作。它通过压力泵的作用,将液体或气体注入到人体内部,以达到治疗或护理的目的。 其次,无菌球囊扩充压力泵的特点是具有无菌性,可以有效地防止交叉感染的发生。它采用了一次性使用的设计,每次使用都是全新的产品,避免了再次使用可能带来的感染风险。此外,它还具有高精度的压力控制功能,可以根据需要进行精确的注输或扩张操作。 无菌球囊扩充压力泵的组成主要包括压力泵本体、注射器、输液管路等部分。压力泵本体通常由耐高压材料制成,具有良好的密封性和耐用性。注射器是用于装载药物或液体的部分,通常具有刻度和标记,方便医护人员进行剂量控制。输液管路是连接压力泵和患者的部分,通常由柔软的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性。 根据不同的需求,无菌球囊扩充压力泵可以分为不同类型。常见的类型包括手动压力泵和电动压力泵。手动压力泵需要人工操作,适用于一些简单的注射或扩张操作;电动压力泵则通过电力驱动,可以实现自动化的注输或扩张操作,适用于一些需要精确控制的情况。 总之,无菌球囊扩充压力泵是一种用于注输、护理和防护的器械,具有无菌性、高精度的压力控制功能,由压力泵本体、注射器、输液管路等组成。根据不同的需求,可以选择手动压力泵或电动压力泵。
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