一次性使用无菌皮肤滚针

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202200775

注册人名称

江苏三才五妍医疗科技发展有限公司

注册人住所

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层

生产地址

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层

产品名称

一次性使用无菌皮肤滚针

管理类别

第二类

型号规格

根据滚轮头部是否可以拆卸分为可拆卸式和不可拆卸式2种型号。根据露出滚轮外侧部分的针体长度和针体直径的不同，分为67种规格。具体见附件

结构及组成

一次性使用无菌皮肤滚针由针片、滚轮片、轴、支架、手柄组成。针片采用符合GB/T 4240-2009的06Cr19Ni10不锈钢，支架和手柄采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料，滚轮片由符合GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成。针片为3片～15片。根据滚轮头部是否可以拆卸分为可拆卸式和不可拆卸式2种型号。可拆卸式型号根据尺寸分为67种规格；不可拆卸式型号根据尺寸分为67种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，应无菌。

适用范围

适用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至

2025-06-30