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简易雾化器

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注册证编号
苏械注准20152081102
注册人名称
江苏耀华医疗器械科技有限公司
注册人住所
丹阳市丹北镇后巷耀华路
生产地址
丹阳市丹北镇后巷耀华路
产品名称
简易雾化器
管理类别
第二类
型号规格
口含型、面罩型(儿童、成人)。
结构及组成
面罩式雾化器由输氧管、雾化杯、面罩组成,口含式雾化器由输氧管、雾化杯、含嘴组成。面罩、输氧管、含嘴应采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,雾化杯应采用YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗(需与雾化源配套使用)。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152661102
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
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