一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140186

注册人名称

无锡安之卓医疗机器人有限公司

注册人住所

无锡惠山经济开发区锦惠路10号（开发区）

生产地址

无锡惠山经济开发区锦惠路10号（开发区）

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

175×95、145×90、125×90

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体的内层、外层采用符合FZ/T 64005-2011、FZ/T 64033-2014或FZ/T 64052-2014规定的无纺布制成，中层为熔喷布层；按结构型式分为平面形耳挂式，按尺寸不同分为175×95、145×90、125×90 三种规格型号。口罩为一次性产品，以无菌状态提供。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

无菌产品有效期一年。。熔喷布原材料供应商为：江苏丽洋新材料股份有限公司。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-25

有效期至