降钙素原质控品

苏械注准20202400772

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

无锡滨湖区马山梅梁路88号

无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼一楼，无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼

降钙素原质控品

第二类

冻干型，水平1 ：0.5 ml x 1，水平2 ：0.5 ml x 1

主要由降钙素原质控品两支（水平1和水平2各一支）及说明书组成。其中降钙素原质控品为冻干粉，主要由重组降钙素原抗原（水平1约含0.45~0.55ng/ml抗原，水平2约含9~11ng/ml抗原）、5%牛血清白蛋白、10%保护剂、防腐剂组成。

本产品适用于无锡博慧斯生物科技有限公司生产的降钙素原免疫荧光检测系统，对检测系统进行室内质量控制。

本质控品须保存在2-8℃条件下，效期18个月，复溶后的质控品在室温条件下效期8小时， 2-8℃下效期3天。

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江苏省药品监督管理局

2020-07-01

2025-06-30

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