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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140210
注册人名称
江苏汇锦然医疗器械有限公司
注册人住所
南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层
生产地址
南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层及四层413、415、416
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型 17×9.5cm
结构及组成
由外层、中间层、内层、口罩耳带、口罩鼻夹组成。外层、内层采用卫生级25克聚丙烯仿粘布；中间层采用聚丙烯高效过滤熔喷布；口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线材料针织而成；口罩鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成。产品以非无菌状态提供。产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料生产商为：东营市神州非织造材料有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
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