髓过氧化物酶检测试剂盒(化学发光法)

苏械注准20202400589

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

南京市高淳经济开发区双高路86-7号

南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室

髓过氧化物酶检测试剂盒(化学发光法)

第二类

48人份/盒、96人份/盒

组成 48人份/盒 96人份/盒 主要成分校准品 0.2 mL/瓶-6瓶 0.2 mL/瓶-6瓶 髓过氧化物酶抗原(人源蛋白)校准品0~5浓度约为 0、50、100、200、400和800 μg/L质控品1 0.2 mL/瓶-1瓶 0.2 mL/瓶-1瓶 髓过氧化物酶抗原(人源蛋白)，浓度：73.0-137.0 μg/L质控品2 0.2 mL/瓶-1瓶 0.2 mL/瓶-1瓶 髓过氧化物酶抗原(人源蛋白)，浓度：245.0-455.0 μg/L酶结合物 5.0 mL/瓶-1瓶 10.0 mL/瓶-1瓶 辣根过氧化物酶（浓度：10mg/L），髓过氧化物酶标记抗体（浓度：0.2ug/mL，鼠源）样本稀释液 50 mL/瓶-1瓶 100.0 mL/瓶-1瓶 0.01M磷酸盐缓冲液，含防腐剂底物A液 3.0 mL/瓶-1瓶 6.0 mL/瓶-1瓶 0.11%鲁米诺溶液底物B液 3.0 mL/瓶-1瓶 6.0 mL/瓶-1瓶 0.0077%过氧化氢溶液20×浓缩洗液 25.0 mL/瓶-1瓶 50.0 mL/瓶-1瓶 0.2M浓缩磷酸盐洗涤液,含吐温20和防腐剂酶标板 48孔/板-1板 96孔/板-1板 髓过氧化物酶包被抗体（浓度：3ug/mL，鼠源）封板膜 2张/盒 2张/盒 -说明书 1份/盒 1份/盒 -自封袋 1个/盒 1个/盒 -

本产品用于体外定量检测人血浆样本中髓过氧化物酶的含量。

试剂盒应在2~8℃下干燥保存，有效期12个月。酶标板或板条平衡至室温（20-25℃）方可取出，未使用的板条需密封后于2-8℃保存。开启后的试剂盒于2-8℃冷藏保存，有效期30天。

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江苏省药品监督管理局

2020-05-18

2025-05-17

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