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外科术中止血消融电极
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注册证编号
苏械注准20202010657
注册人名称
安能医疗器械（常熟）有限公司
注册人住所
常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢
生产地址
常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼
产品名称
外科术中止血消融电极
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由阀体（手柄）、后盖、推键、冲洗导管、吸引导管、弹簧、油封、密封圈、吸引阀杆、冲洗阀杆、负压吸引头、穿刺头、截流夹、穿刺头保护套、功能管（由不锈钢接管和绝缘管组成）、刀头、电缆线、插头、三通阀（双穿刺头）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。
适用范围
适用于手术时与频率为0.3MHz～3MHz高频手术设备配合使用，具有电凝、钝切、刮爬、止血功能；与负压吸引装置配合使用，具有吸除功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2025-05-27
变更情况
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