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一次性荷包缝合器
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注册证编号
苏械注准20162020038
注册人名称
常州瑞索斯医疗设备有限公司
注册人住所
常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3
生产地址
常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址）
产品名称
一次性荷包缝合器
管理类别
第二类
型号规格
RS/HB-45、RS/HB-65
结构及组成
一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、内外钳片、保险机构、荷包钉组成。荷包钉采用TA1或TA2制成。荷包线的抗张强度≥21.2N。产品应无菌。
适用范围
供临床外科做荷包缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2080558号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070087号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-17
有效期至
2021-01-20
变更情况
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