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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140171
注册人名称
盱眙科尔优医疗器械有限公司
注册人住所
盱眙县古桑乡工业集中区科园三路
生产地址
盱眙县古桑乡工业集中区科园三路
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式17.5×9.5cm
结构及组成
由口罩体、可塑性鼻夹、弹力口罩带组成。口罩体由两层（内、外）非织造布(聚丙烯)、夹一层熔喷布(聚丙烯)经折叠超声波焊合而成。产品以无菌和非无菌方式提供。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期一年，非无菌产品有效期二年。熔喷布材料的供应商：温州宏欣非织布科技有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2021-05-20
变更情况
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