一次性使用肛肠套扎器

苏械注准20202020548

常州生物医学工程有限公司

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

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一次性使用肛肠套扎器

第二类

CS-TZ-A

一次性使用肛肠套扎器型号为CS-TZ-A。CS-TZ-A型肛肠套扎器由导向固定吸管、击发推管、外壳、击发扳机、气门开关、气管接头和附件组成，附件由套扎胶圈(4～8个)、弹力线棒(弹力线、套管、拉线钮)(2～6个)、套圈器、推圈器、窥视套和肛塞组成。外壳、击发扳机、气门开关、套圈器、推圈器、气管接头、拉线钮采用ABS材料制成，套扎胶圈采用硅橡胶材料制成，导向固定吸管、击发推管、窥视套、肛塞采用医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料材料制成，套管采用12Cr18Ni9材料制成，弹力线采用硅橡胶和涤纶材料制成。 产品经环氧乙烷灭菌应无菌，为一次性使用。

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

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江苏省药品监督管理局

2020-05-12

2025-05-11

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