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一次性使用医用无纺布帽
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152141051
注册人名称
苏州市白雪医疗器械有限公司
注册人住所
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村
生产地址
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号）
产品名称
一次性使用医用无纺布帽
管理类别
第二类
型号规格
帽子以帽围×帽高表示；按其型式分为：蘑菇帽、圆形帽二种。具体为：蘑菇帽95cm×22cm、圆形帽65cm×15cm。
结构及组成
一次性使用医用无纺布帽由无纺布和弹力带经超声波成型、热封包装、灭菌等工序制造而成。无纺布材料采用FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布材料；弹力带采用由氨纶与涤纶制成。无纺布帽按型式分为蘑菇帽、圆形帽二种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床医务人员手术防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152641051
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-05-19
变更情况
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