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医用一次性防护服

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注册证编号
苏械注准应急20202140125
注册人名称
江苏天邦医疗科技股份有限公司
注册人住所
泰州市健康大道801号37幢
生产地址
泰州市健康大道801号37幢
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:连体式、分体式规格:160、165、170、175、180、185、190、195
结构及组成
医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口或搭扣。由PP/PE复合无纺布经缝制并粘合胶条或粘合加工而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
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备注
产品不具备阻燃性能。非无菌产品有效期二年,无菌产品灭菌后有效期一年。面料原材料供应商为:浙江恒耀新材料有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2021-05-10
变更情况
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