一次性标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20202060304

注册人名称

江苏瑞京科技发展有限公司

注册人住所

扬州市头桥镇工业园

生产地址

扬州市头桥镇工业园

产品名称

一次性标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

A型（大号、中号、小号）B型（大号、中号、小号）

结构及组成

一次性标本取物袋按组成分为A型和B型二种型号，A型由袋体、套管枪（钢片、枪杆套（A）、堵头、把手、枪杆套（B）、接头、取物杆和手柄）、拉环、拉线组成，B型由袋体、拉环（可选配）、拉线组成。袋体由TPU薄膜制成，手柄采用ABS材料制成，枪杆套采用PVC材料制成。每种型号根据标本袋的大小又分为大号、中号、小号三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2025-03-29