医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140100

注册人名称

江苏海泽医疗科技发展有限公司

注册人住所

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面耳挂型规格：L10、L50、M10、M50

结构及组成

医用外科口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料（线性聚乙烯树脂）制成；口罩带由合成纤维制成。口罩为平面挂耳式，按尺寸包装规格不同分为四种。口罩为一次性使用产品，以非无菌状态提供。

适用范围

适用于供临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：江阴金凤特种纺织品有限公司。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-06

有效期至