一次性使用直线吻(缝)合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152020725

注册人名称

常州同创医疗器械科技有限公司

注册人住所

武进区遥观镇建农工业集中区

生产地址

武进区遥观镇建农工业集中区

产品名称

一次性使用直线吻(缝)合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用直线吻（缝）合器及组件人规格型号：TCYZ-30×3.8/45×3.8/60×3.8/75×3.8/90×3.8、TCYZ-30×4.5/45×4.5/60×4.5/75×4.5/90×4.5组件的规格型号：TCYZ-30×3.8组件/45×3.8组件/60×3.8组件/75×3.8组件/90×3.8组件、TCYZ-30×4.5组件/45×4.5组件/60×4.5组件/75×4.5组件/90×4.5组件

结构及组成

一次性使用直线吻（缝）合器及组件主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉（TA2G）组成。按钉仓缝合长度不同分为五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080725

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期