一次性使用气流雾化器

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注册证编号

苏械注准20202080822

注册人名称

江苏省永宁医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市头桥镇立新桥

生产地址

扬州市头桥镇立新桥

产品名称

一次性使用气流雾化器

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型、D型

结构及组成

一次性使用气流雾化器按配置不同分为A型、B型、C型、D型四种规格。A型由雾化器、输氧管、面罩体I型（1~2只）、咬口（选配）组成；B型由雾化杯、面罩体II型、输氧管组成；C型由雾化器、输氧管、咬口（选配）组成；D型由雾化杯、螺纹连接管、输氧管、三通、咬口（选配）组成。其中面罩体I型分成人型和儿童型两种，II型分为大号、中号、小号；雾化器分成人型和儿童型两种；螺纹连接管分为伸缩型和不伸缩型，雾化咬嘴是选配。雾化器、咬口、三通、雾化杯采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成，输氧管、面罩体采用符合GB15593-1995的采用软聚氯乙烯制成。螺纹连接管应采用符合YY/T0114-2008聚乙烯专用材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与供氧系统配合，供医疗单位配合药物进行雾化吸入治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-07

有效期至

2025-07-06