一次性使用取物袋

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注册证编号

苏械注准20152060696

注册人名称

常州同创医疗器械科技有限公司

注册人住所

武进区遥观镇建农工业集中区

生产地址

武进区遥观镇建农工业集中区

产品名称

一次性使用取物袋

管理类别

第二类

型号规格

TCQWA-40/60、TCQWB-80/100/130

结构及组成

一次性取物袋主要由套管、手柄、张开装置、纳物袋组成，套管、手柄采用ABS材料；张开装置采用镍钛合金材料；纳物袋采用聚氨酯覆膜材料。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。取物袋各个使用连接处应牢固，均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于临床腔镜手术时取样本用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080696。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至