器械数据库
一次性使用弯管吻(缝)合器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152020697
注册人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
注册人住所
武进区遥观镇建农工业集中区
生产地址
武进区遥观镇建农工业集中区
产品名称
一次性使用弯管吻(缝)合器
管理类别
第二类
型号规格
TCYW-21/24/26/29/32/34
结构及组成
一次性使用弯管吻（缝）合器主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、保护盖、组件、弯管、指示视窗、固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、调节螺母、吻合钉（TA2G）、环形刀（12Cr18Ni9）和附件（荷包接杆）组成。按组件外径尺寸不同分为六种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080697。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
变更情况
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