天然橡胶胶乳男用避孕套

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202180326

注册人名称

东台百地医用制品有限公司

注册人住所

东台沿海湿地旅游度假经济区

生产地址

东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道82号

产品名称

天然橡胶胶乳男用避孕套

管理类别

第二类

型号规格

以产品宽度来划分，可分为40±2mm，49±2mm，52±2mm，55±2mm四种规格；按模型差异分为五型，每型均分为有储精囊和无储精囊，如平面型（有/无储精囊）、浮点型（有/无储精囊）、螺纹型（有/无储精囊）、异型（有/无储精囊）、双束腰异型（有/无储精囊）；按添加/去除成分不同分为若干种，彩色型添加食品级颜料，香味型添加食用香精，润滑型增加适量湿型润滑剂硅油用量或水溶性润滑剂,脱蛋白型（采用蛋白质含量低于50µg/g的乳胶制成，蛋白质含量检验依据：GB/T21870-2008《天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法》。）。标称宽度、模型差异与添加/去除成分可进行一定的组合。

结构及组成

天然胶乳橡胶避孕套由天然胶乳制成。该产品属于非无菌产品。

适用范围

供消费者用于避孕目的和有助于防止性疾病传播。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2015第2660726号

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期