一次性使用内窥镜注射管

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注册证编号

苏械注准20202020359

注册人名称

江苏锐天医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

产品名称

一次性使用内窥镜注射管

管理类别

第二类

型号规格

GY-A-1812、GY-A-1816、GY-A-1818、GY-A-1820 、GY-A-1823、GY-A-2412、GY-A-2416、GY-A-2418、GY-A-2420、GY-A-2423、GY-B-1812、GY-B-1816、GY-B-1818、GY-B-1820、GY-B-1823、GY-B-2412、GY-B-2416、GY-B-2418、GY-B-2420、GY-B-2423

结构及组成

一次性使用内窥镜注射管（以下简称注射管），由注药口、外管、护导管、喷头组成。喷头采用符合GB/T 1220要求的Y12Cr18Ni9材料；注药口采用符合GB/T 12672要求的ABS材料；外管采用符合GB/T35748要求的PTFE材料。护导管采用符合GB/T 11115-2009要求的PE材料。按有无喷头分为A、B两种型号，其中A型有喷头，B型无喷头，按外管直径和工作长度不同组合。根据注射管外管直径分为1.8mm、2.4mm两个规格；根据注射管的有效长度分为1200 mm、1600 mm、1800 mm、2000 mm、2300 mm五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

一次性使用内窥镜注射管适用于手术中在内窥镜下操作，用于注射给物。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至

2025-04-09